Оригинальные учебные работы для студентов


Дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм

Стабилизирующие вещества и вещества, обеспечивающие физиологическое значение осмотического давления изотонирующие веществав глазных каплях определяются до стерилизации. Обязательному полному химическому контролю подвергаются все лекарственные формы для новорожденных детей.

При отсутствии методик количественного анализа ЛФ для новорожденных детей эти ЛС анализируют качественно.

Контроль качества лекарственных форм

В порядке исключения сложные по составу ЛФ для новорожденных детей, не имеющие методик качественного и количественного анализа, изготавливают под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога.

Количественному и качественному анализу подвергают растворы атропина сульфата и соляной кислоты для внутреннего употреблениярастворы серебpa нитрата, все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических ЛВ их тритурации до третьего десятичного разведения.

  1. К таким заготовкам относятся, в частности, ЛС для наружного применения, содержащие деготь, ихтиол, серу, на-фталанскую нефть, коллодий, а также ароматные воды и гомеопатические разведения. При таком навыке удается иногда делать заключения грубо ориентировочные и о количественном составе лекарств, руководствуясь, например, интенсивностью окраски лекарства или смеси его пробы с реактивом, обильностью осадков и т.
  2. Несоответствие по микробиологической чистоте. Массу порошков — 0,05, 0,1 или 0,2 г — определяют на ручных аптечных весах.
  3. Контроль качества глазных капель и примочек растворов для инъекций, суспензий и эмульсий для внутреннего и наружного применения.

В порядке исключения изготовление гомеопатических ЛС, не имеющих методик качественного и количественного дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм, производится под наблюдением провизора-аналитика или провизора-технолога. Полный химический контроль осуществляется для каждой серии внутриаптечной заготовки ЛС; стабилизаторов, применяемых при изготовлении растворов для инъекций; буферных растворов, используемых при изготовлении глазных капель.

Обязательному химическому контролю подвергают спирт этиловый, определяя его концентрацию при разведении в аптеке или при приеме со склада, а также в водно-спиртовых гомеопатических растворах и каплях. Гомеопатические гранулы проверяют на распадаемость каждая серия.

Выборочно качественному и количественному анализу полный химический контроль подвергаются ЛФ, изготовленные в аптеке по индивидуальным рецептам или требованиям лечебных учреждений в количестве не менее трех при работе в одну смену с учетом всех видов ЛФ. Особое внимание обращается на ЛФ для детей; средства, применяемые в глазной практике, а также содержащие наркотические и ядовитые вещества; растворы для лечебных клизм.

Результаты полного химического контроля регистрируются в журнале по дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм форме. Особые требования к контролю качества стерильных растворов. К стерильным растворам аптечного изготовления относятся: Изготовление стерильных растворов запрещается при отсутствии данных о химической совместимости входящих в них лекарственных веществ, технологии и режиме стерилизации, а также при отсутствии методик анализа для их полного химического контроля.

Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации должна осуществляться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов инструкций.

АНАЛИЗ КАЧЕСТВА ЖИДКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ, ВЫПУСКАЕМЫХ АПТЕКОЙ

Вода очищенная, вода для инъекций, лекарственные вещества и вспомогательные материалы, используемые дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм изготовлении стерильных растворов, должны соответствовать требованиям действующих ГФ и других нормативных документов. Категорически запрещается одновременное изготовление на одном рабочем месте нескольких стерильных растворов, содержащих ЛВ с различными наименованиями или одного наименования, но в разных концентрациях. Стерилизацию растворов необходимо проводить не позднее, чем через три часа от начала изготовления, под контролем фармацевта или провизора.

Микробиологический контроль растворов на стерильность испытание на пирогенность растворов для инъекций инфузий проводится в соответствии с требованиями действующей ГФ.

Стерильные растворы должны храниться в условиях, учитывающих физико-химические свойства входящих в них веществ, и не более установленного срока годности. По истечении сроков годности стерильные растворы подлежат изъятию. Повторная стерилизация растворов не допускается. Данному виду контроля подвергаются все изготовленные в аптеках Л С в том числе гомеопатические. При этом проверяется соответствие: Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества Л С.

При изготовлении Л С в аптеке должны строго соблюдаться санитарные нормы и правила, противоэпидемический режим в соответствии с дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм нормативными документами, инструкциями и приказами. Обязательным является также соблюдение правил получения, сбора и хранения воды очищенной, воды для инъекций; своевременная санитарная обработка трубопровода; контроль дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм своевременным изъятием стерильных растворов, воды очищенной, воды для инъекций, для испытаний на стерильность в соответствии с действующими требованиями.

Емкости для воды очищенной, воды для инъекций должны иметь четкую надпись: Здесь же должна быть прикреплена бирка с указанием даты ее получения, номера анализа и подписи проверившего.

При одновременном использовании нескольких водосборников они должны быть пронумерованы. В аптеке должны быть обеспечены условия и сроки хранения ЛС в соответствии с их физико-химическими свойствами и требованиями действующей ГФ, действующих приказов инструкций.

В помещениях хранения аптеки на всех штангласах с ЛС должны быть указаны: На штангласах с ЛС, содержащими сердечные гликозиды, должно быть указано количество единиц действия в 1 г лекарственного растительного сырья или в 1 мл ЛС. В ассистентских комнатах на всех штангласах с ЛВ должны быть указаны: На штангласах с ядовитыми и сильнодействующими ЛВ должны быть указаны высшие разовые и суточные дозы. Штангласы с растворами, настойками и жидкими полуфабрикатами должны быть обеспечены каплемерами.

Число капель в определенном объеме должно быть установлено взвешиванием и обозначено на штангласе.

  1. Не допускается одновременное приготовление нескольких инъекционных растворов, включающих различные ингредиенты или одни и те же, но в разных концентрациях. При изготовлении Л С в аптеке должны строго соблюдаться санитарные нормы и правила, противоэпидемический режим в соответствии с действующими нормативными документами, инструкциями и приказами.
  2. Особое внимание уделяется на лекарственные формы для детей, глазные, а также на лекарственные средства, содержащие ядовитые и наркотические вещества.
  3. Основным фактором, определяющим устойчивость глюкозы в растворе, является рН среды. В средних по мощности производства межбольничных аптеках процесс перемешивания жидкости механизирован с помощью мешалок различного типа.
  4. Аскорбиновая кислота и натрия хлорид.

Заполнение штан-гласа, бюретки в бюреточной установке, штангласа с каплемером или пипеткой должно проводиться только после полного использования ЛС и соответствующей обработки штангласа бюретки.

Номенклатура концентратов, полуфабрикатов и внутриаптечной заготовки ЛС, изготовляемых в аптеках, может включать только прописи, содержащие совместимые ЛВ, на которые имеются методики анализа для химического контроля и установлены сроки годности. Изготовление внутриаптечных заготовок, анализ которых дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм может быть осуществлен в условиях аптеки, должно проводиться под контролем провизора-аналитика или провизора-технолога.

К таким заготовкам относятся, в частности, ЛС для наружного применения, содержащие деготь, ихтиол, серу, на-фталанскую нефть, коллодий, а также ароматные воды и гомеопатические разведения. Особенности экспресс-анализа лекарственных форм в условиях аптеки. Экспресс-метод химического внутриаптечного контроля предусматривает быстрое выполнение анализа лекарств и минимальный расход исследуемых объектов и реактивов.

Внутриаптечный контроль качества лекарственных средств

Для ускоренного определения подлинности веществ в лекарствах обычно дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм капельные реакции, которые выполняются в пробирках, на предметных или часовых стеклах, в фарфоровых чашках, на фильтровальной бумаге, пропитанной соответствующими реактивами.

Для проведения реакций используют 1 — 5 капель жидких ЛФ, 0,01 — 0,03 г порошков, 0,05 — 0,1 г мазей и суппозиториев. Количественный экспресс-анализ в условиях аптеки предусматривает определение содержания ингредиентов в ЛС с применением методов объемного титрования и рефрактометрии. При титровании используют такое количество ЛВ, чтобы уходило 2 — 3 мл титранта.

Жидкие Л С отбирают пипетками на 1, 2 или 5 мл. Массу порошков — 0,05, 0,1 или 0,2 г — определяют на ручных аптечных весах. Точность определения массы составляет 0,01 г.

Контроль Качества Жидких Лекарственных Форм

Массу мазей или суппозиториев, помещенных на заранее взвешенную пергаментную бумагу, определяют на аптечных весах и вместе с бумагой помещают в пробирку, колбу или склянку для анализа. Добавляют воду или органический растворитель, индикатор и титруют из микробюретки с ценой деления 0,02 мл.

Жидкие лекарственные формы. Технология водных растворов

Общие замечания по внутриаптечному контролю В условиях аптечного контроля дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм испытания, в которых избыток реактива не меняет самой реакции, проводят в следующем порядке: При таком порядке некоторые реакции например, осаждение калия в виде виннокислой соли смесью спиртового раствора виннокаменной кислоты с раствором ацетата натрия, выделение йода из йодистых солей смесью хлороформа с раствором хлорида железа и др.

При этом параллельно проводят и проверочный для самих реактивов слепой опыт.

  • Двойные соли пуриновых алкалоидов;
  • Основываясь на этих факторах, я выбрала для анализа вышеперечисленные лекарственные средства.

Этот порядок не применим, если дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм реактива мешает реакции, которую проводят на часовых стеклах или в маленьких пробирках. Палочки и другие приборы для взятия пробы, воронки, часовые стекла и пробирки должны быть тщательно вымыты и сухи.

Хотя реакция проводится с целью качественного анализа испытуемых веществ, однако следует привыкнуть тщательно готовить реактивы и брать их всегда в одинаковых количествах, для чего и рекомендуются градуированные пипетки в склянках с реактивами. При таком навыке удается иногда делать заключения грубо ориентировочные и о количественном составе лекарств, руководствуясь, например, интенсивностью окраски лекарства или смеси его пробы с реактивом, обильностью осадков и т.

При испытании лекарств, дипломная работа контроль качества жидких лекарственных форм сильнодействующие вещества, в случае сомнения, следует предпочитать повторное изготовление, причем сильнодействующие ингредиенты должны взвешиваться ассистентом под наблюдением рецептара или непосредственно последним.

VK
OK
MR
GP