Оригинальные учебные работы для студентов


Контроль качества лекарственных форм (дипломная работа)

Контроль качества лекарственных средств

Нормативно-правовая документация регулирования контроля качества лекарственных средств. Виды внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов, изготовляемых в аптеке.

  1. В сопровождающем документе отмечают.
  2. Подготовка вспомогательных, укупорочных материалов, посуды, средств малой механизации должна осуществляться в соответствии с требованиями действующих нормативных документов, приказов и инструкций. Даже специалисты контрольно-аналитических лабораторий далеко не всегда способны выявить фальшивку.
  3. А если уже возникают серьезные сомнения относительно качества приобретенных медикаментов, нужно обращаться в специализированные научные аналитические центры, где проведут лабораторные исследования и определения химического состава лекарств.
  4. Анализ препаратов для улучшения мозгового кровообращения, разрешенных к применению в стране. Изготовление внутриаптечных заготовок, анализ которых не может быть осуществлен в условиях аптеки, должно проводиться под контролем провизора-аналитика или провизора-технолога.

Общие положения внутриаптечного контроля качества лекарственных средств. Особенности внутриаптечного контроля лекарственных средств рецептурно-производственного отдела. Условия хранения различной фармацевтической продукции. Предупредительные мероприятия внутриаптечного контроля качества лекарственных препаратов.

Порядок отбора, направления и хранения образцов лекарственных препаратов. Предварительный и выборочный контроль качества. Проведение доклинических и клинических исследований.

Регистрация и экспертиза лекарственных средств. Система контроля качества изготовления лекарственных средств. Валидация и внедрение правил GMP. Описание и специфика правил Good Storage Practice. Обеспечение качества лекарственных препаратов в аптечных организациях.

  1. Проверят правильность оформления лекарства, соответствие номера квитанции и номера лекарства, фамилии и возраста больного, ставит свою подпись на рецепте, объясняет больному способ приема и хранения лекарств в домашних условиях. Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств.
  2. Общая схема процедуры прохождения нормативной документации. Каждая единица продукции проверяется.
  3. Стабилизирующие вещества и вещества, обеспечивающие физиологическое значение осмотического давления изотонирующие вещества , в глазных каплях определяются до стерилизации. Количественному и качественному анализу подвергают растворы атропина сульфата и соляной кислоты для внутреннего употребления , растворы серебpa нитрата, все концентраты, полуфабрикаты, тритурации, в том числе жидкие гомеопатические разведения неорганических и органических ЛВ и их тритурации до третьего десятичного разведения.
  4. Проведение доклинических и клинических исследований.

Право на фармацевтическую деятельность. Контроль качества лекарственных препаратов на стадиях изготовления и готового препарата.

Контроль качества лекарственных средств на фармацевтическом предприятии

Асептика в технологии лекарственных форм. Лекарственные формы, содержащие витамины. Контроль качества лекарственных средств.

Нормы и методы проведения обязательного внутриаптечного контроля лекарственных препаратов, содержащих витамины.

Структура единой контрольно-разрешительной системы стандартизации и контроля качества лекарственных средств. Задачи и порядок стандартизации лекарственного растительного сырья. Перечень документов, необходимых при идентификации лекарственных средств. Инспекционный контроль за сертифицированной продукцией. Оплата работ по сертификации.

VK
OK
MR
GP