Оригинальные учебные работы для студентов


Незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация

Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в рамках неспециализированных в области здравоохранения организаций, а также в рамках прямого.

Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ООН. Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВТамО.

Торговый оборот лекарственных средств в системе торговли товарами, сложившийся в рамках ВТО, и пути совершенствования его международно-правового регулирования. Общая характеристика источников международно-правового регулирования обращения лекарственных средств в рамках ВТО. Генеральное соглашение по тарифам и торговле 1994 года ГАТТ.

Генеральное соглашение по торговле услугами ГАТС. Международно-правовое регулирование борьбы незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация контрафактом.

История правовой регламентации фальсификации лекарственных средств в России

Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов в системе Всемирной организации здравоохранения.

Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в системе региональных межправительственных организаций. Мировое сообщество признает, что фальсификация лекарственных препаратов не только представляет огромный риск для здоровья, но также угрожает жизни человека и подрывает доверие к системе здравоохранения.

В рамках деятельности международных организаций разработано множество программ, направленных на противодействие фальсификации лекарств; положения о международной координации усилий в сфере борьбы с фальсифицированными лекарствами кодифицированы в ряде документов авторитетных международных организаций.

При этом проблема фальсификации лекарств касается всех стран мира без исключения, а способы фальсификации становятся незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация более изощренными. Фальсифицированные медикаменты являются серьезной проблемой общественного здравоохранения.

Детерминация оборота фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке

Помимо прямого вреда, наносимого больным в виде риска для жизни и неудачного лечения, они создают также угрозу прогрессу, достигнутому в области общественного здравоохранения, и подрывают доверие ко всей системе здравоохранения.

По данным ВОЗ и других международных организаций, фальсифицированные медицинские изделия обнаруживаются в большинстве государств мира. Нет ни одной страны, в которой бы число сообщений снижалось.

В большинстве стран отмечается их рост. На мировом уровне число инцидентов, выявленных в 2009 г. Такой рост, возможно, отражает улучшенное выявление, но может также свидетельствовать об увеличении масштабов этой проблемы.

Производство и сбыт фальсификатов приобрел глобальный характер. По мнению многих зарубежных специалистов, основная часть фальсифицированных лекарственных средств попадает на мировой рынок из Индии и Китая.

Однако, как подчеркивается в материалах ВОЗ, даже единичный случай незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация неприемлем. В стоимостном выражении по ценам 2009 г. США порядка 90 млн. На конгрессах Международной фармацевтической федерации FIP 2007 и 2008 гг. Ожидается, что в 2010 г. Фальсификаторы часто хорошо оснащены технически.

  1. Концептуальные основы технико-криминалистического обеспечения раскрытия и расследования преступлений.
  2. Основным непосредственным объектом оборота ФЛС является лекарственная безопасность здоровья населения, то есть здоровье населения в части безопасного пользования лекарственными средствами; предметом преступления, предусмотренного ст. Краснодарский университет МВД России, 2008.
  3. В недалеком прошлом бесконтрольный количественный рост фармацевтической промышленности и ее продукции принес с собой множество разнообразных проблем различного масштаба.
  4. Структура диссертации Структура работы обусловлена целями и задачами исследования. В рамках деятельности международных организаций разработано множество программ, направленных на противодействие фальсификации лекарств; положения о международной координации усилий в сфере борьбы с фальсифицированными лекарствами кодифицированы в ряде документов авторитетных международных организаций.

К тому же они научились быстро находить слабые места в механизмах защиты от подделок. Все больше данных об участии криминальных структур незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация производстве и сбыте лекарственных подделок, известны факты о связи этой деятельности с легализацией незаконных доходов.

В роли производителей фальсифицированных лекарств выступают в большинстве случаев многонациональные преступные сообщества, нередко связанные с международными террористическими группировками. Отмечается тесная связь между уровнем фальсифика 1 См.: Situation report PSI 2010. Наибольшую опасность несут продажи лекарственных средств через Интернет, привлекающие преступников возможностью действовать анонимно. При этом объем электронной торговли медикаментами, в том числе трансграничной, возрастает.

Примеры подделок включают широко используемые лекарства, такие как аторвастатин или парацетамол, ограниченно используемые лекарства, такие как гормон роста, паклитаксел и филграстим, другие виды лекарств, такие как силденафил и тадалафил. Подделке подвергаются как дорогостоящие, так и дешевые изделия; как фирменные, так и генерические. Фальсифицированные изделия появляются в аптечных и лечебно-профилактических учреждениях и других менее регулируемых местах реализации лекарственных средств.

Масштаб и характер фальсификации фармацевтических продуктов различаются в зависимости от стран и регионов мира. До последнего времени подделки реализовывались в основном через нелегальные каналы сбыта, схожие с путями распространения наркотиков. В марте 2008 г. Агентство по регулированию товаров медицинского назначения Великобритании ЦК МЕША сообщило о 14 случаях обнаружения фальсифицированных препаратов в сети фармацевтического снабжения.

В 9 случаях подделки попали к пациентам, их пришлось отзывать. В остальных 5 случаях незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация удалось перехватить в оптовом звене.

В Ванкувере Канада в 2006 г. В оставшихся таблетках было обнаружено высокое содержание примеси - алюминия.

При этом истинное число жертв неизвестно; выявленные случаи представляют собой верхушку айсберга. В Российской Федерации в 2009 г. Большинство этих товаров ввозилось в целях транзита через территорию ЕС незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация предназначалось для развивающихся стран.

В развивающихся государствах проблема стоит более остро в связи со слабостью контрольно-разрешительной системы в сфере лекарственного оборота.

Это в основном жизненно необходимые медикаменты: В странах Латинской Америки Колумбия и др. При этом в полуразваливающемся помещении в антисанитарных условиях может изготавливаться по 20 ООО таблеток в день. Подделываются и субстанции, используемые для производства готовых лекарственных средств, при этом не только активные вещества, но и вспомогательные.

Источником поддельных субстанций чаще всего является Китай. Отмечается также размывание грани между фальсифицированными и некачественными фармацевтическими субстанциями, прежде всего импортируемыми. В этой связи появился новый термин: К этой категории относят активные фармацевтические ингредиенты АФИ сомнительного происхождения и качества, возможно, контрабандные, произведенные без соблюдения правил GMP или с нарушениями патентного законодательства.

Опубликованные доклады о масштабах проблемы иногда вводят в заблуждение, даже если они выпущены авторитетными источниками. Основная причина в том, что часто не проводятся различия между нарушениями патентных и авторских прав, спорами по поводу торговых марок и т. Кроме того, часто отсутствует информация о роли конкретных стран в обороте фальсифицированных изделий: Многие факторы способствуют созданию таких политических и нормативных условий, в которых могут процветать изготовление и продажа фальсифицированных изделий медицинского назначения.

В целом можно сказать, что международные организации, органы власти и мировая общественность не располагают точной информацией по незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация в части фактов, цифр и тенденций.

Однако и то, что известно, представляется достаточным основанием для принятия решительных мер против распространения этого вида фармацевтических преступлений.

Степень научной разработанности темы исследования Тема настоящего диссертационного исследования практически не получила должного освещения в российской юридической литературе. Сегодня в отечественной науке международного права существует крайне мало работ, посвященных изучению международно-правового регулирования противодействия оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Отсутствуют фундаментальные исследования этой темы и в рамках кандидатских и докторских диссертаций. В зарубежной литературе данная тема также проработана недостаточно. Среди российских правоведов-международников впервые вопросы международно-правового регулирования в рамках ВТО были рассмотрены И.

Международному праву и отдельным аспектам темы исследования посвящены труды таких российских ученых, как А. Среди работ зарубежных авторов внимание заслуживают работы таких ученых, как К.

Цель и задачи исследования Целью диссертационной работы является выявление и анализ актуальных вопросов международно-правового регулирования противодействия обращению фальсифицированных лекарственных средств. Указанная цель определила необходимость исследования следующих вопросов: Объект и предмет исследования Объектом диссертационного исследования является углубленный анализ отношений, связанных с международно-правовым регулированием противодействия оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Предметом исследования выступают международные договоры, а также документы универсальных международных организаций таких как Всемирная организация здравоохранения, Всемирная таможенная организация, Всемирная торговая организацияакты Евросоюза и Совета Европы, акты Содружества независимых государств, национальное законодательство, а также научные и практические материалы, правоприменительная практика международных органов по разрешению споров иные документы, имеющие отношение к международно-правовому регулированию противодействия оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Методологическая основа исследования Методологическую основу диссертации составляют общенаучные исторический и диалектический и частнонаучные методы, характерные для юридической науки формально-юридический, сравнительно-правовой.

Для достижения полноты исследования методы применялись комплексно. Кроме того, использовались логические приемы, в частности, аналогия, обобщение, абстрагирование, анализ. Теоретическая основа исследования Теоретической основой исследования стали труды российских ученых: Шумилова, а незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация труды таких иностранных ученых, как К.

Научная новизна исследования Научная новизна диссертационной работы определяется тем, что в отечественной науке международного публичного права впервые проводится комплексное исследование международно-правовых средств предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов.

В результате проведенного исследования автором получены научные результаты, которые отражены в выносимых на защиту положениях. Положения, которые автор выносит на защиту 1. Основной целью борьбы с фальсификацией средств медицинского применения должна стать защита здоровья человека, а не защита прав интеллектуальной собственности. Позиция России по этому вопросу на международных переговорах и во внутренней политике должна постепенно смещаться с защиты прав интеллектуальной собственности не отрицая ее и всесторонне поддерживая законные права интересы правообладателей на уголовную и административную ответственность людей, осуществляющих производство,- сбыт, хранение, предложение к сбыту и применение приобретение фальсифицированной медицинской продукции с целью ее применения на пациентах незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация лекарственных средств за вред, причиняемый здоровью.

То есть защита здоровья человека должна быть первична, а защита прав интеллектуальной собственности вторична, так как подделка лекарственного, препарата не соответствующего качества наносит существенный, а часто — непоправимый и незаконный оборот лекарственных средств и медицинских изделий диссертация смертельный вред здоровью человека, и только финансовый и моральный вред — правообладателю и в то же время далеко не все случаи подделки медицинской продукции напрямую нарушают чьи-либо права интеллектуальной собственности.

В; Европе существуют государства с разнообразными правовыми системами и с различными правовыми подходами, государства, входящие в Европейский Союз или Содружество Независимых Государств, члены Всемирной торговой организации и не вступившие в нее страны. Для того чтобы они могли эффективно взаимодействовать между собой, необходимо международное соглашение, основанное на универсальных ценностях.

При этом следует иметь в виду, что с точки зрения пациента, применение фальсифицированного лекарственного препарата или недоброкачественного лекарственного средства наносит равнозначный вред здоровью, так как оба этих случая не помогают пациенту избавиться от заболевания или облегчить страдания.

То есть в обоих случаях существует один и тот же признак — нанесение вреда здоровью. Следовательно, оба эти понятия могут быть объединены в одно определение.

По мнению автора, а также с учетом применимых документов ВОЗ и Совета Европы, определение, которое могло бы быть использовано в российском законодательстве должно быть следующим: При этом под фальсификацией понимается преднамеренное снабжение фармацевтического продукта ложной маркировкой в отношении его подлинности, источника происхождения, а также не соответствие заявленных компонентов, содержащихся в препарате ингредиентов.

Фальсификация может относиться как к фирменным, так и к воспроизведенным препаратам дженерикам. В то же время необходимо отметить, что существует другая точка зрения по данному вопросу. Ее придерживаются производители фармацевтической продукции и правообладатели.

  • На основании изученных причин разработаны меры противодействия обороту ФЛС, а именно, уголовно—правовые и иные;
  • Фальсифицированные медикаменты являются серьезной проблемой общественного здравоохранения;
  • При работе над диссертацией использовались результаты оценок специалистов и ученых, данные научных разработок других авторов по проблемам, близким к теме исследования.

Они категорически против объединения определений фальсифицированных лекарственных средств и недоброкачественных лекарственных препаратов, особенно в свете грядущих глобальных изменений уголовной и административной ответственности и существенно возросшими санкциями за фальсификацию.

Качество конечного продукта - лекарственного препарата — в первую очередь зависит от качества исходного сырья - фармацевтической субстанции. Ослабление государственного контроля над фармацевтическими субстанциями привело в 2008 г.

VK
OK
MR
GP